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点亮出海之路
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国际医疗器械增长准入服务
探索我们广泛的准入服务如何使您受益
我们的服务

FDA医疗器械认证服务
我们为客户提供最佳的FDA医疗器械认证服务,展示他们技术的科学性、安全性和有效性。

医疗器械医保报销服务
我们评估现有和新兴技术的当前和未来医保报销编码、覆盖和支付选项,致力于帮助贵公司在医疗政策的复杂趋势和变化中顺利拓展市场,实现公司目标。

医疗设备临床验证服务
我们优化临床试验的效率和成功率,提供全程咨询服务——从现场资质认证到产品上市后的各个阶段。

KOL合作服务
我们的专长在于将您与各个治疗领域的关键意见领袖联系起来,促进研究合作。这种战略性合作旨在获得美国本地医疗界的认可和重视,从而提升您产品的可信度和市场影响力。

医疗设备FDA本土代理服务
我们为非美国医疗设备公司在美国分销提供专业的美国代理服务。根据FDA的规定,驻美以外的制造商和合约制造商必须指定美国代理。我们的角色是促进这些公司与FDA的有效沟通,确保在美国市场的合规和顺利运营。

网络安全
炬火医疗出海的网络安全专家提供全面整合服务,通过专家讨论提供全面的风险评估、策略和咨询服务,保护您的医疗设备、医疗软件和组织的安全。
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