深圳市炬火医疗科技有限公司
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专业领航 点亮出海之路

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国际医疗器械增长准入服务

探索我们广泛的准入服务如何使您受益



我们的服务

FDA医疗器械认证服务
FDA医疗器械认证服务
我们为客户提供最佳的FDA医疗器械认证服务,展示他们技术的科学性、安全性和有效性。
医疗器械医保报销服务
医疗器械医保报销服务
我们评估现有和新兴技术的当前和未来医保报销编码、覆盖和支付选项,致力于帮助贵公司在医疗政策的复杂趋势和变化中顺利拓展市场,实现公司目标。
医疗设备临床验证服务
医疗设备临床验证服务
我们优化临床试验的效率和成功率,提供全程咨询服务——从现场资质认证到产品上市后的各个阶段。
KOL合作服务
KOL合作服务
我们的专长在于将您与各个治疗领域的关键意见领袖联系起来,促进研究合作。这种战略性合作旨在获得美国本地医疗界的认可和重视,从而提升您产品的可信度和市场影响力。
医疗设备FDA本土代理服务
医疗设备FDA本土代理服务
我们为非美国医疗设备公司在美国分销提供专业的美国代理服务。根据FDA的规定,驻美以外的制造商和合约制造商必须指定美国代理。我们的角色是促进这些公司与FDA的有效沟通,确保在美国市场的合规和顺利运营。
网络安全
网络安全
炬火医疗出海的网络安全专家提供全面整合服务,通过专家讨论提供全面的风险评估、策略和咨询服务,保护您的医疗设备、医疗软件和组织的安全。

合作机构

Bostons Brigham and Womens Hospital (BWH)
Columbia University Irving Medical Center (CUIMC)
WESTLAKE DERMATOLOGY & Cosmetic Surgery
Duke Radiology Center for In Vivo Microscopy
Surgical Navigation and Robotics Laboratory at Harvard
In Transcription
JOHNS HOPKINS MEDICINE
MAYO CLINIC
MGH
Mount Sinai Hospital
NYU Langone Health
NEW YORK PLASTIC SURGICAL GROUP
STANFORD SCHOOL OF MEDICINE
TACRO 致众
UCLA Health
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